O que a Parens faz pelo seu negócio:

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Assessoria Integral para Licenciamento Sanitário

(Municipal e Estadual)

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Oferecemos a gestão integral para a obtenção e renovação do seu Alvará Sanitário. Nosso serviço cobre todas as fases: desde o diagnóstico documental inicial e a preparação para a inspeção até o acompanhamento presencial da vistoria final e a emissão oficial da licença junto aos órgãos de Vigilância Sanitária.

Consultoria em Conformidade Arquitetônica (Pré-Inspeção)

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Realizamos a validação técnica do seu projeto arquitetônico. Nossa avaliação abrange o design de layout, otimização de fluxos de trabalho e especificação correta de materiais e revestimentos, garantindo o cumprimento de todas as normas da Vigilância Sanitária. Preparamos seu estabelecimento para uma inspeção sem exigências.

Capacitação de Equipe com Foco Regulatório

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Tenha uma equipe 100% preparada. Criamos e aplicamos programas de treinamento sob medida para as necessidades e os desafios do seu negócio, garantindo que o seu time domine as melhores práticas e atenda às normas da Vigilância Sanitária.

Implementação e Otimização de Sistemas de Gestão da Qualidade

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Desenvolvemos e documentamos um Sistema de Gestão de Qualidade robusto, revisando e mapeando seus processos para garantir o controle de qualidade total. Seu sistema será totalmente adequado às legislações sanitárias e normas específicas, preparando sua empresa para certificações e auditorias com segurança.

Assuntos Regulatórios ANVISA e Gerenciamento de Produtos

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Simplificamos sua relação com a ANVISA. Gerenciamos o processo completo para Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE). Cuidamos também do cadastro e registro de produtos, garantindo a conformidade regulatória e a rápida inserção de seus produtos no mercado.

Auditorias de Qualidade e Conformidade Regulatória

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Realizamos Auditorias de Qualidade internas e em fornecedores, avaliando seu Sistema de Gestão da Qualidade contra os requisitos da legislação sanitária e normas de qualidade. Identificamos não conformidades e pontos de melhoria para garantir sua certificação e excelência operacional.

Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (UDI)

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Consultoria especializada na implementação e integração do UDI ao seu Sistema de Gestão da Qualidade. Da geração do código à submissão ANVISA.

Projetos especiais

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Desenvolvemos projetos sob medida para atender às necessidades específicas do seu negócio. Nosso foco é a melhoria contínua e a elevação dos padrões de qualidade, transformando desafios complexos em vantagem competitiva.